Фунгисол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 марта 2021 года № 037562)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 марта 2021 года № 037562

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Фунгисол

Международное непатентованное название

Нафтифин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для наружного применения, 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.

Код АТХ D01AЕ22

Показания к применению

- для местного лечения грибковых заболеваний кожи стоп.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Фунгисол, раствор для наружного применения, следует наносить неразбавленным, а также не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Пациенты должны быть информированы о соблюдении мер гигиены во избежание распространения инфекции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестно. Исследования взаимодействия не проводились

Специальные предупреждения

Фунгисол, раствор для наружного применения, содержит этанол, поэтому не должен попадать в глаза или на поврежденную кожу. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.

Фунгисол, раствор для наружного применения, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Во время беременности или лактации

Данные по применению нафтифина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены, поэтому не рекомендуется применение данного лекарственного препарата во время беременности.

Не ожидается какое-либо воздействие на ребенка, так как системное воздействие нафтифина гидрохлорида на кормящую женщину незначительно. Однако, в качестве меры предосторожности, применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение лекарственного препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Фунгисол следует наносить один раз в сутки на очищенную и тщательно высушенную пораженную кожу и прилегающие участки.

Особые группы пациентов

Пациенты c печеночной или почечной недостаточностью

Коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность применения нафтифина гидрохлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные о применении лекарственного препарата у детской популяции отсутствуют.

Метод и путь введения