Энат® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 декабря 2014 года № 898)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 декабря 2014 года № 898

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Энат®

Торговое название

Энат®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и две риски, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема в желудочно-кишечном тракте всасывается до 60% препарата. Биодоступность составляет 40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 4 ч. Эффективный период полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 ч. Эффективное угнетение активности АПФ происходит через 2-4 ч после приема одной дозы эналаприла малеата. Начало антигипертензивного действия отмечают через 1 ч, а максимальное действие - через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, однако при применении препарата в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 ч. Равновесная концентрация достигается примерно на 3-4-е сутки при дозировании 10 мг каждые 24 ч. В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови не превышает 60%. Основной метаболит - эналаприлат. Препарат выделяется преимущественно через почки. Почечный клиренс составляет около 150 мл/мин. Период полувыведения эналаприлата - 35 ч. Основным компонентом в моче является эналаприлита (40% принятой дозы) и неизмененный эналаприла малеат (около 20%). При нарушении функции почек выделение эналаприлата уменьшается соответственно степени нарушения функции.

Эналаприлат выводится во время гемодиализа и перитонеального диализа. Гемодиализ снижает концентрацию эналаприлата в плазме крови приблизительно на 46%.

Фармакодинамика