Тафлотан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 февраля 2021 года № 036417)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 февраля 2021 года № 036417

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тафлотан®

Международное непатентованное название

Тафлупрост

Лекарственная форма, дозировка

Глазные капли, 15 мкг/мл, 2,5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Тафлупрост.

Код ATХ S01EE05

Показания к применению

-         повышенное внутриглазное давления у пациентов с открытоугольной

глаукомой и офтальмогипертензией

-         в качестве монотерапии у пациентов:

o    с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии

o    с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам

-         в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

ТАФЛОТАН показан у взрослых ≥ 18 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами при лечении только одного глаза.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.

Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста многократно контактирует с поверхностью кожи.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или линзами передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.