Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 мая 2018 года № 014715)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 мая 2018 года № 014715

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения с углом заточки 15°, 22.5°, 30° и 45°.

Состав и описание изделия

Офтальмологические ножи одноразового применения ALCON состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие всегда изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). В зависимости от назначения ножа лезвие может быть различной формы, иметь различную длину, ширину и угол заточки. Лезвие ножа может находиться в одной плоскости с рукояткой или быть изогнуто под определенным углом. Рукоятки изготавливают из поликарбоната или из ABS. Все ножи предназначены только для одноразового применения, они стерильно упакованы в блистерную упаковку. Упаковка состоит из нижней (донной) части, изготовленной из термоформованного PETG материала и верхней части, изготовленной из материала DuPont 1073B Medical Grade Tyvec. В процессе производства, после упаковки ножи немедленно стерилизуются.

Ножи данного типа чрезвычайно острые с односторонним режущим краем. Заточка лезвия выполнена под углом 15°, 22.5°, 30° или 45°. Уникальный дизайн позволяет использовать данные ножи для выполнения склеральных, лимбальных разрезов, парацентезов, а также для широкого спектра других хирургических манипуляций, применяемых в офтальмохирургии. Длина ножа варьирует от 2.4 до 5мм, ширина в самой широкой части лезвия варьируется от 0.75 до 1.85мм.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

AlconLaboratories, Inc.

Область применения

Офтальмология.

Способ применения:

Ножи офтальмологические, стерильные, одноразового применения предназначены для хирургов-офтальмологов для выполнения разрезов, туннелей, карманов в процессе проведения офтальмологических хирургических процедур.

Указания к применению:

1. Использование ранее гнутого лезвия или его загиб может быть причиной недостаточной прочности ножа, его изгиба или поломки во время хирургической операции. Это может стать причиной не только продления времени или повтора операции, но и значительно повысить риск попадания инородного тела.