Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 июля 2020 года № 030302
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Офтальмологические ножи, стерильные, однократного применения Состав и описание медицинского изделия Это - тонкое хирургическое лезвие, используемое в офтальмологических операциях, такие как гониотомия, гонопунктура, и при удалении катаракты. Изделие предназначено только для передней и средней части роговицы. Изделие выполнено в виде цельного инструмента с острым, односторонним и двусторонним режущим лезвием на дальнем конце и рукояткой на проксимальном конце. Продукт является биосовместимым и одноразовым. Рукоятка лезвия изготовлена из поликарбонатного материала (Caliber 201), размер рукоятки ножа одинаков во всех моделях и составляет 118 мм (+/- 1%). Лезвие изготовлено из нержавеющей стали 420. Совместим с Гамма и ЭО стерилизацией. Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Применяется в офтальмохирургии Используется для выполнения разрезов на мягких тканях и слизистых оболочках при хирургии глаза. Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: Офтальмологические ножи являются одноразовыми изделиями. Офтальмологические ножи не подлежат стерилизации. Пользователь должен быть знаком с хирургическими процедурами и методами. Выбирайте подходящий тип ножа для каждой хирургической цели. Используйте в соответствии с обычными хирургическими процедурами. Избегайте использование ножа, если он находится в поврежденной или испорченной упаковке, или если он имеет перелом или любую другую аномальность. Противопоказания Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|