Пульмикорт® 0.25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 декабря 2020 года № 034526)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 7 декабря 2020 года № 034526

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Пульмикорт^®

Международное непатентованное название

Будесонид

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код АТХ R03ВА02

Показания к применению

- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса

- cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата

- активная форма туберкулеза легких

- детский возраст до 3 месяцев

- первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат применяют по назначению врача. Необходима также консультация врача перед и во время использования препарата Пульмикорт^® в следующих случаях:

- нечёткость зрения или другие расстройства зрения

- грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания

- цирроз печени

- применение кетоконазола, итраконазола или других ингибиторов CYP3A4

- применение высоких доз глюкокортикостероидов или длительное применение максимально высоких рекомендованных доз ингаляционных глюкокортикостероидов

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP 3A4. В результате чего, ингибиторы этого фермента, например, кетоконазол, итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, могут повышать системную экспозицию будесонида в несколько раз. Поскольку данные по дозировке отсутствуют, рекомендуется избегать совместного применения этих препаратов. В случае необходимости приема этих препаратов и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного, а также можно рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Одновременное применение итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки с ингаляционным будесонидом (разовая доза 1000 мкг) может привести к существенному повышению концентрации последнего в плазме крови (в среднем в 4 раза).

Повышение концентрации будесонида в плазме крови и усиление эффектов кортикостероидов может наблюдаться при одновременном применение с эстрогенами или гормональными контрацептивами, однако при применении будесонида вместе с комбинированными пероральными контрацептивами в низких дозах этот эффект не наблюдался.