Проект
ЗАКОН
КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
О лекарственных средствах
Одобрен и внесен на рассмотрение в Жогорку Кенеш КР постановлением Правительства КР от 15 ноября 2016 года № 594
Принят в первом чтении в соответствии с постановлением Жогорку Кенеша КР от 26 апреля 2017 года № 1541-VI
Принят во втором чтении в соответствии с постановлением Жогорку Кенеша КР от 15 июня 2017 года № 1706-VI
Принят см. - Закон КР от 2 августа 2017 года № 165
ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона
Настоящий Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает единые требования к обращению лекарственных средств в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией лекарственных средств и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.
Статья 2. Сфера действия настоящего Закона
1. Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории Кыргызской Республики. 2. Действие настоящего Закона распространяется на обращение наркотических и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Кыргызской Республики о наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах. 3. Действие настоящего Закона не распространяется на обращение биологически активных добавок. Регулирование в сфере обращения биологически активных добавок осуществляется в порядке, определяемом Правительством Кыргызской Республики, и вступившими в установленном законом порядке в силу международными договорами, участницей которых является Кыргызская Республика.
Статья 3. Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств
Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств состоит из настоящего Закона, иных нормативных правовых актов Кыргызской Республики и вступивших в установленном законом порядке в силу международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика.
Статья 4. Основные понятия, используемые в сфере обращения лекарственных средств
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия: биологически активные добавки - продукты, содержащие витамины, вещества природного происхождения, микроэлементы, способствующие поддержанию здоровья; биологическая доступность (биодоступность) - скорость и степень, с которыми действующее вещество или его активная часть молекулы из дозированной лекарственной формы поступают в общий кровоток и становятся доступными в месте действия; Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|