Методжект® 2,5 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 марта 2020 года № 027339)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 марта 2020 года № 027339

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Методжект^®

Торговое наименование

Методжект^®

Международное непатентованное название

Метотрексат

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций 10 мг/мл, 7.5 мг/0.75 мл, 10 мг/1 мл, 15 мг/1.5 мл, 20 мг/2 мл, 25 мг/2.5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антиметаболиты. Фолиевой кислоты аналоги. Метотрексат.

Код АТХ L01BA01

Показания к применению

- тяжело протекающий, активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов;

- полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в активной форме при недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- тяжелые генерализованные формы псориаза, особенно бляшечного типа, и псориатический артрит у взрослых пациентов, не отвечающие на обычную терапию.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата

-         тяжелые нарушения функции печени

-         алкоголизм

-         тяжелые нарушения функции почек(клиренс менее 30 мл/мин)

-         нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия

-         тяжелые острые или хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции, другие иммунодефицитные состояния

-         язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе

-         беременность и период кормления грудью

-         одновременная вакцинация живыми вакцинами

-         детский возраст до 3 лет

С осторожностью:

- асцит

- выпот в плевральную полость

- обезвоживание

- подагра или нефролитиаз в анамнезе

- ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия

Необходимые меры предосторожности при применении

Только для однократного использования.

Общую продолжительность лечения определяет врач.

При переходе от перорального применения метотрексата к парентеральному способу введения может потребоваться снижение дозы из-за различия биодоступности препарата при разных способах применения.

При назначении препарата следует рассмотреть вопрос одновременного назначения препаратов фолиевой кислоты в соответствии с существующими стандартами лечения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Оксид азота