Интродьюсер – Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 апреля 2022 года № 051287)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 21 апреля 2022 года № 051287

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Интродьюсер – Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапаном (Интродьюсер, Интродьюсер кардиологический, Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии – INT, INTK, INTK23, INTKR\P, INTK23P, INT21KR23P), размерами (F): 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16; длиной (см) 6, 7, 11, 12, 23

Состав и описание изделия:

Изделие апирогенное, нетоксичное, стерилизовано этиленоксидом, одноразового употребления.

Состоит из:

1.       Шафт с гемостатическим клапаном (размер и длина вариабельны)

2.       Ангиографическая игла (G) 18x7 см, 19x5 см, 21x3.8 см

3.       Проводник (прямой или J – образный).018»/35 см;.022»/40 см;.035»/40 см;.035»/60 см;.018»/45 см;.022»/45 см;

4.       Дилататор (размер и длина зависит от размера интродьюсера)

Тип интродьюсера:

INT - Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапан

INTK - Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапан, кардиологический

INTKR - Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапан, кардиологический для лучевой артерии

INTKRP - Набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов с гемостатическим клапан, кардиологический для лучевой артерии с прямым проводником.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

Balton Sp. Z o. O., Польша

Область применения–Лечебно-профилактические учреждения (Кардиология).

Интродьюсер – это набор для установки и замены катетеров и внутриполостных электродов. Гемостатический клапан предотвращает отток крови при проведении процедуры и снижает риск воздушной аспирации.

Способ применения:

Пункция и установка интродьюсера осуществляется по методу Сельдингера (метод по проводнику).

1.       Место манипуляции необходимо продезинфицировать и просушить стерильным материалом.

2.       Провести пункцию сосуда иглой из набора, для верификации правильности пункции проведите аспирацию крови.

3.       Через иглу введите проводник, аккуратно удалите иглу, оставив проводник.

4.       Для снижения сопротивления тканями при проведении интродьюсера проведите расширение с помощью дилататора, введя его вращающимися движениями по проводнику, удалите дилататор.

5.       Через проводник введите интродьюсер, удалите проводник, удостоверьтесь в правильности установки интродьюсера путем подключения шприца к трехходовому кранику и аспирации крови.