Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 18 февраля 2021 года № 036815
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
1. Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro Набор № 4 лабораторные реагенты in vitro для определения чувствительности к антибиотикам из групп макролидов, рифампицинов и линкозамидов.
2. Состав и описание медицинского изделия 2.1. Принцип метода При использовании антибиотиков на практике важно определять чувствительность к ним клинически значимых штаммов микроорганизмов. Чувствительность микроорганизмов необходимо определять в каждом случае выявления инфекции и периодически в ходе лечения. Главным показателем чувствительности является величина минимальной ингибирующей концентрации - МИК (мкг/мл), т.е. минимальная концентрация, задерживающая рост испытуемого штамма микроорганизма в стандартном опыте. Метод основан на определении диаметра зоны подавления роста культур при воздействии соответствующего противомикробного препарата.
2.2. Состав: Диски с антибиотиками из групп макролидов, рифампицинов и линкозамидов. Бумажные диски в диаметре 6 мм, с надписью препарата в центре на каждой стороне диска. В упаковке от 5 - до 10 картриджей, или от 1 - до 5 флаконов. В одном картридже / флаконе по 50 или 100 дисков. Количество картриджей или флаконов в упаковке может меняться по согласованию с заказчиком.
3. Назначение медицинского изделия для диагностики in vitro: Диски для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Определение чувствительности микроорганизмов к макролидам, рифампицинам и линкозамидам проводится диско-диффузинным методом. Диско-диффузионный метод — качественный, по диаметру зон задержки роста исследуемой культуры (материала) судят о ее чувствительности к антибиотикам. Один диск рассчитан на проведение одного определения чувствительности микроорганизмов к соответствующему противомикробному препарату. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|