Гликлада® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 6 ноября 2020 года № 033662)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 6 ноября 2020 года № 033662

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Гликлада^®

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.

Код АТХ А10ВВ09

Показания к применению

-сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня глюкозы в крови

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

-         сахарный диабет 1 типа

-         диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

-         тяжелая почечная или печеночная недостаточность

-         терапия миконазолом

-         период беременности и лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Гипогликемия

Препарат следует назначать только при условии регулярного приема пищи пациентом (включая завтрак).

Риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, после продолжительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или в случае комбинированного приема нескольких гипогликемических препаратов.

Важно регулярно употреблять углеводы, поскольку при позднем приеме пищи, ее недостаточном количестве или недостаточном содержании в ней углеводов повышается риск развития гипогликемии.

Гипогликемия может развиться после применения препаратов производных сульфонилмочевины. Некоторые случаи могут быть серьезными и длительными по своей продолжительности. Может потребоваться госпитализация, а также может потребоваться введение глюкозы в течение нескольких дней.

Для снижения риска развития гипогликемических эпизодов требуется тщательный инструктаж пациента.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

- отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначенному лечению

- недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона

- дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов

- почечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность

- передозировка препаратом Гликлада^®