Монтелукаст и риск развития психоневрологических нежелательных реакций (www.pharm.reviews)

Монтелукаст и риск развития психоневрологических нежелательных реакций

www.pharm.reviews

Лекарственное средство монтелукаст является пероральным антагонистом лейкотриеновых рецепторов и применяется для лечения астмы и аллергического ринита. В настоящее время известно, что при применении монтелукаста могут возникнуть психоневрологические нежелательные реакции, которые описаны в инструкции по медицинскому применению, как возможные. Недавно выполненный обзор по безопасности монтелукаста в Европейском союзе, подтвердил известный риск развития нейропсихиатрических нежелательных реакций и установил, что величина риска не изменилась. Тем не менее, анализ данных выявил несколько случаев отсроченных психоневрологических реакций, которые были признаны как возможные нежелательные реакции на данное лекарственное средство.

Для специалистов здравоохранения важно знать о возможных рисках, связанных с применением монтелукаста, а в случае их возникновения о необходимости тщательно оценивать пользу и риски продолжения лечения.

Важно отметить, что с 2014 по 2018 год Британское регуляторное агентство получило 219 сообщений о развитии нейропсихиатрических нежелательных реакций при применении монтелукаста. От даты регистрации монтелукаста, было получено 639 сообщений о подозреваемых нейропсихиатрических нежелательных реакциях.

Полученные сообщения о развитии нейропсихиатрических нежелательных реакций, связанных с применением монтелукаста включают: нарушение сна, депрессия и возбуждение (1 на 100 пациентов), нарушение внимания и памяти (1 на 1000 пациентов); очень редко - галлюцинации и суицидальное поведение (1 на 10000 пациентов).

Наиболее часто сообщалось о ночных кошмарах/ночных страхах, депрессии, бессоннице, агрессии, тревоге и изменении поведения. Перечисленные нежелательные реакции зарегистрированы во всех возрастных группах. Однако, ночные кошмары/ночные страхи, агрессия и изменение поведения чаще отмечались в педиатрической популяции.