Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 июня 2019 года № 021699
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Грудные имплантаты NatrelleTMINSPIRATM NatrelleTMINSPIRATMTRX, TRF, TRM, TRL, TRLPINTRASHIELTM, BIOCELLTM (Текстурированные, круглые, TruformTM Гель 1, геленаполненные, грудные имплантаты), NatrelleTMINSPIRATMTSX, TSF, TSM, TSL, TSLP (INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстурированный, круглый, TruformTM Гель 2, геленаполненный, грудной имплантат), NatrelleTMINSPIRATMSRX, SRF, SRM, SRL, SRLP (INTRASHIELTM, гладкий, круглый, TruformTMГель 1, геленаполненный, грудной имплантат), NatrelleTMINSPIRATMSSX, SSF, SSM, SSL, SSLP (INTRASHIELTM, гладкий, круглый, TruformTM Гель 2, геленаполненный, грудной имплантат)
Состав и описание изделия: Грудные имплантаты и тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для применения в пластических операциях по увеличению размеров и реконструкции груди. Все имплантаты и экспандеры NatrelleTM выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -однополостные геленаполненные грудные имплантаты NatrelleTM при изготовление заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты NatrelleTM заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов -двухполостные гелево-солевые грудные имплантаты NatrelleTM предназначены для использования как в качестве тканевых экспандеров, так и долговечных грудных имплантатов при одноэтапных пластических операциях по реконструктивной и пластической хирургии Гелевые и гелево-солевые имплантаты: -Все текстурные гелевые и гелево-солевые имплантаты NatrelleTM имеют текстурную поверхность BIOCELLTM, с глубокими открытыми порами, что обеспечивает более плотное прилегание импланта к тканям -Оболочка INTRASHIELTM имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантанты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующее удаление воздуха Тканевые экспандеры: -текстурная поверхность BIOCELLTM нужна для полного плотного прилегания имплантата к тканям NatrelleTMINSPIRATM TRL: Круглый, INTRASHIELTM, BIOCELLTM Текстурированный, низкое проецирование, TruformTM Гель 1, Геленаполненный Грудной имплантат
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|