Метронидазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 сентября 2020 года № 032314)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 сентября 2020 года № 032314

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ J01XD01

Показания к применению

Показания основаны на противопаразитарной и антибактериальной активности метронидазола и его фармакокинетических характеристиках. Показания учитывают как клинические исследования этого лекарственного средства, так и его место в ряде имеющихся в настоящее время противоинфекционных лекарственных средств.

Показания ограничиваются инфекциями, вызванными чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

- амебиаз

- урогенитальный трихомониаз

- неспецифический вагинит

- лямблиоз

- профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах

- терапия второй линии при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, при переходе с инъекционной терапии

Необходимо учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу препарата, имидазолам и/или любому из вспомогательных компонентов препарата

- детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Гиперчувствительность/расстройства со стороны кожи и её придатков

При применении метронидазола могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В таком случае необходимо отменить лечение метронидазолом и начать соответствующую терапию.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулёзные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулёз; в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.

При приёме метронидазола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Следует проводить тщательный контроль состояния кожи.