Д3-Капелька. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 февраля 2020 года № 026583)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 февраля 2020 года № 026583

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Д3-Капелька

Торговое название

Д3-Капелька

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 4000 ME/мл

Состав

1 мл раствора (20 капель) содержит

активное вещество - колекальциферол, 0.11 мл (соответствует 4000 МЕ/мл);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокси-толуол, полиэтиленгликоля глицеролгидростеарат, полиэтиленгликоль (макрогол), пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная

Описание

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения витамин Д₃ хорошо всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке при помощи пассивной диффузии.

В крови связывается со специфическим D-связывающим белком, и трансформируется в печень, где подвергается первому гидроксилированию в 25-гидроксиколекальциферол, а затем, в кортикальных клетках почек трансформируется в активный метаболит 1, 25- дигидрохолекальциферол.

Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 2-6 часов, после перорального применения и сохраняются в течение 3-5 дней.

Колекальциферол накапливается в печени, жировой ткани, скелетных мышцах и коже (где он образуется при попадании солнечных или ультрафиолетовых лучей) и откуда он медленно высвобождается.

Витамин Д₃ и его метаболиты выводятся с калом, и только незначительное количество выделяется с мочой. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-6 часов после приема и сохраняются в течение 3-5 дней.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Д3-Капелька является колекальциферол в водном растворе. Витамин Д₃ (колекальциферол) является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином регулирует уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови.

Дефицит витамина Д₃ приводит к увеличению выработки паратиреоидного гормона и вымыванию кальция из костей. У детей это приводит к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции и остеопорозу.

Показания к применению