Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 мая 2018 года № 015046
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов для определения содержания фибриногена
Состав и описание изделия 1.Тромбин реагент (для определения фибриногена): свиной тромбин (приблизительное содержание 100 NIH ед./мл), бычий сывороточный альбумин 0.5%, азид натрия 0.2%. Реагент готов к использованию. 2. Референсная плазма (для определения фибриногена): Лиофилизированная человеческая цитратная плазма с добавлением буферов и стабилизаторов (1%). Перед использованием добавьте во флакон 1,0 мл дистиллированной воды. Аккуратно перемешивайте содержимое флакона до полного растворения содержимого. После разведения плазма стабильна в течение 8 часов при температуре 2 - 8°C. 3.Имидазоловый буфер (IBS): Раствор имидазолового буфера, pH 7.35 ± 0.2, содержит 0.1% азида натрия. Принцип метода Метод определения содержания фибриногена с помощью измерения времени образования сгустка основан на методе, описанном Клауссом. В присутствии высоких концентраций тромбина время образования фибринового сгустка пропорционально концентрации фибриногена в пробе.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя HighTechnologyInc., (США).
Область применения Клиническая и лабораторная диагностика.
Способ применения Получение и подготовка образца для исследования Забор венозной крови для проведения исследования проводится с использованием пробирки, содержащей цитрат натрия в концентрации 0.11М (3,2%) или 0,13М (3,8%). Соотношение крови к цитрату натрия должно быть точно равным 9: 1. При отклонении объема забранной крови более чем на 10% от требуемого, проба не подлежит дальнейшему анализу. Тщательно соблюдайте правила забора крови на коагулологические исследования во избежание появления гемолиза или загрязнения пробы тканевым фактором. После забора крови как можно скорее центрифугируйте образец в течение не менее 10 минут при 1000g. При немедленном последующем проведении анализа плазма может оставаться в первичной пробирке, в противном случае ее необходимо перенести в чистую пластиковую пробирку, воспользовавшись лабораторной пипеткой. Не храните пробирку с плазмой на льду в ожидании анализа. Плазма пациента подлежит анализу в течение не более 2 часов после забора крови. Исследуемый образец плазмы не должен находиться при температуре 37 °C более 5 минут. Проведите тест в течение не более 2 часов после забора крови, если образец хранится при температуре 22-24°C. На автоматическом анализаторе: Обратитесь к руководству пользователя автоматического анализатора и следуйте указанным в руководстве инструкциям. Ручной метод: · Приготовьте не менее 5 разведений референсной плазмы в растворе имидазолового буфера. Рекомендуется провести несколько последовательных разведений, начиная с разведения 1:3. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|