Линпарза® 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 ноября 2020 года № 033951)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 ноября 2020 года № 033951

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Линпарза^®

Международное непатентованное название

Олапариб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 150 мг

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Олапариб.

Код АТХ L01XX46

Показания к применению

-         рак яичников

·          в качестве поддерживающей монотерапии первой линии у взрослых пациенток при распространённом (III и IV стадии по классификации FIGO) эпителиальном раке яичников, маточных труб или первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности с наличием мутации гена BRCA1/2 (герминальной и/или соматической), ответивших (полностью или частично) на платиносодержащую химиотерапию первой линии.

·          в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациенток при платиночувствительном рецидивирующем (ПЧР) эпителиальном раке яичников, маточных труб или первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности, ответивших (полностью или частично) на платиносодержащую химиотерапию.

-         рак молочной железы

·          в качестве монотерапии для лечения HER2-отрицательного местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у взрослых пациентов с наличием герминальных мутаций гена BRCA1/2. До начала лечения препаратом Линпарза^® пациенты должны получить лечение антрациклинами и таксанами в (нео)адъювантном режиме или для терапии метастатического процесса при отсутствии противопоказаний к таковым.

У пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы должно быть установлено прогрессирование заболевания на фоне или после предшествующей эндокринной терапии, или наличие противопоказаний к эндокринной терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение функции печени тяжёлой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью)

- нарушение функции почек тяжёлой степени тяжести или терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин.)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат применяют по назначению врача. В следующих случаях следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата и во время лечения: