Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 7 июля 2021 года № 040538
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое наименование Плегриди®
Международное непатентованное наименование Пэгинтерферон бета-1a
Лекарственная форма и дозировка Раствор для подкожного введения, 63 мкг/0.5 мл, 94 мкг/0.5 мл и 125 мкг/0.5 мл
Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Пэгинтерферон бета-1a. АТХ-код L03AB13
Показания к применению Препарат назначается для лечения рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, пэгинтерферону или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» - текущая тяжелая депрессия и/или суицидальные наклонности.
Необходимые меры предосторожности при применении Прослеживаемость Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных средств следует четко указывать название и номер серии вводимого препарата. Обсудите с врачом, были ли когда-либо у вас: - Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение - Мысли о совершении самоубийства - Врач может назначить вам Плегриди®, но важно, чтобы он знал, была ли у вас депрессия или другие подобные проблемы, влияющие на настроение в прошлом Такие заболевания могут ухудшиться при приеме Плегриди®: - Серьезные нарушения функции печени или почек - Раздражение на участке введения, которое может привести к повреждению кожи и тканей (некроз кожи на участке введения). Когда будете готовы к введению препарата, внимательно следуйте «Инструкции по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди» в конце вкладыша. Это уменьшит риск реакций на участке введения. - Эпилепсия или какое-либо другое припадочное расстройство, не поддающееся контролю лекарственными препаратами Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|