Респанол 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 октября 2017 года № 011134)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 октября 2017 года № 011134

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Респанол

Торговое название

Респанол

Международное непатентованное название

Толперизон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - толперизона гидрохлорида 50 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol SD-711), повидон (PVP K 30), целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат,

оболочка: опадрай желтый - 03С520004, изопропиловый спирт, дихлор-метан

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код ATX M03BX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема Толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 0,5-1 часа после перорального приема. Биодоступность составляет примерно 20% ввиду значительного пресистемного метаболизма.

Толперизон подвергается экстенсивному метаболизму в печени и почках. Толперизон и его метаболиты практически полностью выводятся почками. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%) в течение 24 часов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Явления, предполагающие фармакологическую активность метаболитов препарата, не наблюдались.

В неизменной форме выводится менее 0,1% дозы препарата. При пероральном применении у мужчин расчетный период полувыведения составляет примерно 2-4 часа с высокой межиндивидуальной вариабельностью. Сообщается, что Толперизон имеет сравнительно высокий объем распределения; общий клиренс плазмы составляет 1,9±0,4 л/ч/кг. Полная степень связывания рацемической формы Толперизона с белками плазмы крови человека составляет 95%. Прием пищи увеличивает биодоступность препарата. По этой причине рекомендуется принимать таблетки Толперизона после еды.

Фармакодинамика