Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 9 июня 2021 года № 039742
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Кометад
Международное непатентованное название Колистиметат натрия
Лекарственная форма, дозировка Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000000 ЕД
Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Полимиксины. Колистин. Код АТХ J01X B01
Показания к применению - показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Citrobacter spp., включая инфекции нижних дыхательных путей и мочевого тракта, когда более широко используемые системные антибактериальные средства противопоказаны или неэффективны из-за развития бактериальной резистентности.
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В - злокачественная миастения (миастения gravis) - детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Следует рассмотреть возможность одновременного применения парентерального колистиметата натрия с другим антибактериальным агентом, когда это возможно, принимая во внимание остаточную восприимчивость патогена(-ов) при лечении. Так как сообщалось о развитии резистентности при внутривенном введении колистиметата натрия, в частности, при его использовании в качестве монотерапии, следует также учитывать совместное применение с другими антибактериальными препаратами, в целях предотвращения возникновения резистентности. Имеются ограниченные клинические данные об эффективности и безопасности внутривенного введения колистиметата натрия. Рекомендуемые дозы во всех подгруппах в равной степени основаны на ограниченных данных (клинические и фармакокинетические/ фармакодинамические данные). В частности, имеются ограниченные данные по безопасности использования высоких доз (> 6 000 000 ЕД/ сутки) и использования нагрузочной дозы, а также касательно особых групп (пациенты с почечной недостаточностью и пациенты детского возраста). Колистиметат натрия следует использовать исключительно в тех случаях, когда другие, более часто назначаемые антибиотики неэффективны или не подходят. Мониторинг функции почек должен проводиться у всех пациентов в начале лечения и регулярно во время лечения. Дозу колистиметата натрия следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина. Пациенты с гиповолемией или получающие другие потенциально нефротоксичные препараты имеют повышенный риск нефротоксичности, возникающих от приема колистина. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|