Отисфен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 апреля 2019 года № 020531)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 1 апреля 2019 года № 020531

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Отисфен

Торговое название

Отисфен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 г раствора содержит:

активные вещества: феназон - 40 мг,

 лидокаина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

КОД АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

- острый средний отит;

- отит, как осложнение после гриппа;

- баротравматический отит.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2-3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов.