Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 декабря 2020 года № 034791
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Название медицинского изделия Антеградные канюли корня аорты и канюля для перфузии устьев коронарных артерий MiAR, DLP в наборе и без, размером (Fr): 4, 5, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 17, 20
Состав и описание изделия Коронарные канюли DLP включают наконечник типа «корзинка», мягкий (силиконовый) наконечник или сферический наконечник, прикрепляемый к пластичной трубке из нержавеющей стали, либо мягкий грушевидный скошенный наконечник с цельным силиконовым корпусом. Канюли заканчиваются охватывающей частью винтового люэровского соединения. Диаметр во френчах (Fr) измеряется уоснования наконечника, прилегающего к герметизирующему фланцу, или в поперечнике мягкого грушевидного скошенного наконечника. Система стерильна, апирогенна и предназначена для однократного использования. Канюля корня аорты MiAR состоит из гибкой трубки, наглухо прикрепленной к входному порту и наконечнику. В качестве входного порта используется охватывающий люэровский разъем. Проводник заключен в корпус канюли.Система стерильна, апирогенна и предназначена для однократного использования.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Medtronic Inc.
Область применения Хирургия.
Показания к применению Канюли DLP предназначены для подачи кардиоплегических растворов непосредственно в коронарные артерии во время операции в условиях искусственного кровообращения в течение периода времени не более шести часов. Канюля MiAR предназначена для использования в условиях искусственного кровообращения для подачи кардиоплегического раствора на протяжении периода времени не более 6 часов. С помощью этой канюли также можно откачивать воздух из аорты по завершении процедуры искусственного кровообращения. Она предназначена для применения в ходе кардиохирургических вмешательств с использованием срединной стернотомии или минимально инвазивного доступа (мини-стернотомии или правосторонней торакотомии) под прямым визуальным контролем.
Противопоказания Данное устройство можно использовать только по назначению, указанному выше. В случае обызвествления устья артерии не следует использовать модели канюль с наконечником типа «корзинка», мягким грушевидным скошенным наконечником и сферическим наконечником.
Предостережения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|