Эндометрин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 ноября 2017 года № 011802)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 ноября 2017 года № 011802

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эндометрин

Торговое название

Эндометрин

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - прогестерон микронизированный 100 мг

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки белого цвета, эллипсовидной формы, слегка отшлифованные, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон

Код АТС G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении 100 мг препарата неэстрогенизированной женщине C_max прогестерона в плазме крови достигается в течение 6 часов, а время полувыведения составляет 13 часов. При 2-х кратном применении C_max прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л. Устойчивая концентрация прогестерона в плазме наблюдается при двукратном длительном применении препарата.

Прогестерон на 96 - 99 % связывается с сывороточными белками, преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и печень.

Фармакодинамика

Эндометрин - прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками, плацентой и адреналовыми железами. При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий. Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется, прогестерон поддерживает течение беременности.

Показания к применению

- гормонозаместительная терапия при лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы

- при проведении вспомогательных репродуктивных технологий

- лечение патологических состояний, вызванных прогестиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Эндометрин предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Эндометрина составляет 200-300 мг, разделенная на 2-3 приема.

При лечении бесплодия и поддержки лютеиновой фазы, при проведении вспомогательных репродуктивных технологий

Рекомендуется принимать 100 мг Эндометрина 2 раза в день вагинально, начиная с момента овуляции в течение 10 - 12 недель гестации (до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой).