Энал 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК то 16 сентября 2013 года № 806)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

 то 16 сентября 2013 года № 806

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Энал

Торговое название

Энал

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 2.5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества:

таблетки 2.5 мг: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид)

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью и риской на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками и гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками и крестообразной риской на одной стороне, гравировкой «10» на другой стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фасками и крестообразной риской на одной стороне, гравировкой «20» на другой стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Эналаприл

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 60% препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связывание с белками плазмы крови - до 50%. Быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, чем эналаприл. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч. Биодоступность эналаприла - 80%. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Через четыре дня после начала приёма Энала, период полувыведения эналаприлата стабилизируется и составляет 11 часов.

Выводится эналаприл преимущественно почками - 60% (20% в неизмененном виде и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% в неизмененном виде и 27% — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Фармакодинамика