Вигамокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 ноября 2017 года № 011736)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 ноября 2017 года № 011736

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вигамокс

Торговое название

Вигамокс

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигамокс^тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Механизм действия

Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, подавляет ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для репликации, восстановления и рекомбинации ДНК бактерий.

Механизм резистентности

Резистентность к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, в основном возникает при хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину может возникнуть из-за мутации в локусе генов, отвечающих за мультирезистентность к антибиотикам (mar) и в области, детерминирующей устойчивость к хинолонам (qnr). Резистентность также связана с бактериями эффлюксных протеинов и инактивирующими энзимами. Перекрестная резистентность с бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами не ожидается из-за разницы в способе действия.

Пограничные значения чувствительности

Отсутствуют фармакологические данные, связанные с клиническим исходом после введения моксифлоксацина в качестве лекарственного средства местного применения. В результате, Европейский комитет определения чувствительности к антибиотикам (EUCAST) предлагает следующее максимальные значения минимально ингибирующей концентрации (МИК) в распределении МИК микроорганизмов немутантного типа (ECOFF мг/л) для указания восприимчивости к местному моксифлокацину:

Показания к применению

- местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы