Анеста. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июня 2018 года № 015706)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июня 2018 года № 015706

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анеста

Торговое название

Анеста

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав:

1 г препарата содержит

активные вещества: лидокаин¹ 25 мг,

прилокаина¹ 25 мг,

вспомогательные вещества: полиоксил 40 гидрогенизированное касторове масло (Acrysol K-140), натрия пропилгидроксибензоат, натрия метилгидроксибензоат, циклометикон (5 ST cyclomethicone), карбомер гомополимер тип В (Carbomer 974 P), натрия гидроксид - пеллеты.

¹ - Закладывается 5 % избыток для компенсации потерь при производстве

Описание

Гладкий однородный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Комбинированные препараты.

Код АТХ N01ВВ20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция лидокаина и прилокаина из крема Анеста зависит от дозы, времени нахождения препарата на коже и толщины кожи, которая бывает разной на различных участках тела, а также зависит от индивидуальных особенностей кожи, кожных заболеваний, состояния кожи (в том числе бритья). При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять также особенности язв (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мг/мл. Однако максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина даже при нанесении на неповрежденную выбритую кожу независимо от возраста очень низкая, значительно ниже токсического уровня.

Интактная кожа.

После нанесения на кожу бедра взрослого человека (60 г крема на 400 см² (соответствует дозе 1,5 г на 10 см² на 3 часа) степень абсорбции составляла приблизительно 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Отмечалось медленное всасывание Максимальная концентрация в плазме крови (в среднем 0,12 и 0,07 мкг/мл соответственно) достигалась приблизительно через 2-6 часов после нанесения крема.

Слизистая оболочка половых органов.

Всасывание действующих веществ со слизистой оболочки половых органов происходит быстрее, чем с интактной кожи. После нанесения 10 г крема Анеста на слизистую влагалища на 10 минут максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме (в среднем 0,18 микрограмм/мл и 0,15 микрограмм/мл соответственно) достигалась спустя 20-45 минут с момента нанесения.

После нанесения на интактную кожу мужских половых органов, в среднем, 1 г крема Анеста на 15 минут концентрация лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 6,6 нанограмм/мл и 4,1 нанограмм/мл) достигалась приблизительно через 1,5 часа.

Трофические язвы нижних конечностей.