Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 марта 2022 года № 049922
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Набор изделий гинекологических для забора отделяемого шейки матки и влагалища одноразовый стерильный «Фемина®»
Состав и описание изделия: Внешний вид изделия: Набор упакован в герметичный пакет размером не менее (50х260) - 5 мм. Одна сторона пакета изготовлена из бумаги для упаковывания медицинских изделий, другая - из термоформуемой комбинированной пленки.
- Подстилка одноразовая не менее (50х50) ± 5 см - из нетканого материала «Спанбонд» - 1 штука. - Носки-бахилы одноразовые - из нетканого материала «Спанбонд» - 1 пара. - Зеркало влагалищное одноразовое по Куско размеры S, M, М (Золотое), L - 1 штука. - Шпатель гинекологический полимерный одноразовый или ложка Фолькмана, или цитологические щетки и зонды – 1-2 штуки. - Стекла предметные - 2 шт. - Перчатки смотровые одноразовые размер М - 1 пара. Наборы упаковываются в ящики из гофрированного картона размером 580х390х230 мм по 60 (или 300) штук.
Стерилизация: газовая согласно ТУ 9437-002-18078209-2002.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя*: Закрытое акционерное общество «ДиаКлон»
* логотип может быть исполнен и в цветовом решении с указанием и без указания свидетельства на товарный знак (знак обслуживания)
Область применения: Набор предназначен для использования в гинекологических консультациях, отделениях гинекологических клиник, КВД и других медицинских учреждениях для осмотра и взятия материала при проведении диагностических исследований и лечения.
Способ применения: Данное изделие должно использоваться исключительно квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом. С соблюдением правил асептики производится вскрытие общего пакета набора. Извлекаются смотровые перчатки, одноразовая подкладная подстилка (салфетка) и гинекологическое (влагалищное) одноразовое зеркало по Куско, створки которого в сомкнутом положении вводятся во влагалище и с помощью фиксатора закрепляются в необходимом положении. С помощью инструмента для забора отделяемого шейки матки и влагалища (шпатель или ложка Фолькмана, или цитологические щетки и зонды) производится взятие материала. Работа гинекологическими инструментами по забору материала проводится с использованием смотровых перчаток.
Шпатель помещается рабочим концом в область наружного зева. Прижимается к поверхности шейки матки и поворачивается на 360 градусов вокруг наружного зева. Материал наносится на предметное стекло лёгким линейным движением вдоль стекла с использованием обеих поверхностей шпателя, после чего мазок фиксируется. Следует помнить, что чрезмерное давление на стекло приводит к повреждению клеток.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|