Материал стоматологический оттискный BONASIL С – силиконовый. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 30 января 2018 года № 013266)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 30 января 2018 года № 013266

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Материал стоматологический оттискный BONASIL С - силиконовый в комплекте:

Состав и описание изделия

BONASIL- это оттискный затвердевающий силиконовый материал, который применяется для производства слепков при изготовлении непрямых реставраций, коронок, мостовидных протезов, беззубых челюстей, имплантационных и временных конструкций. BONASILявляется системой из двух частей: базыBONASILputty и катализатораBONASIL Light. Материал представлен двух типов: Тип 0 - консистенция пластилина и Тип 3 - консистенция слабой вязкости. Имеет свежийаромат,BONASILputty- желтого цвета; BONASIL Light - синего цвета. Технические характеристики материала: общее время 1,15 - 1.30 минут; время нахождения в полости рта от 3,45 до 5.30 минут; время ручного смешивания 30 секунд; напряжение при сжатии 2-5% (база) и 2-8% (катализатор); изменение линейных размеров от <0.3 до <0.6;восстановление последеформации >99,0%. Изделие относится к 1 классу безопасности.

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения

1)Материал BONASILputtyв банке 900г + совок; 2) BONASILlight - 140 мл; 3)BONASILпаста активатор - 40 мл или 60 мл; 4) в наборе (IntroductoryKit): BONASILputty400г; BONASILlight 60мл; Activator 40мл + совок + блокнот для смешивания.

Товарный знак организации-производителя ДМП Дентал Индастри С.А., Греция

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения

Есть штрих код

Область применения

Стоматология

Показания к применению

Для производства слепков при изготовлении непрямых реставраций, коронок, мостовидных протезов, беззубых челюстей, имплантационных и временных конструкций

Способ применения