РИЗЭФ 150/75. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 февраля 2017 года № 006585)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 февраля 2017 года № 006585

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РИЗЭФ 150/75

Торговое название

РИЗЭФ 150/75

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, бифендат, сахар, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат;

оболочка - Opadry 80W 56578 Brown (спирт поливиниловый, тальк, макрогол/ПЭГ 3000, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172).

Описание

Таблетки круглые, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты комбинированные. Рифампицин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ J04AМ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифампицин

Рифампицин хорошо всасывается из желудка и двенадцатиперстной кишки. При приеме на голодный желудок максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 ч.

Период полураспада рифампицина составляет в среднем в сыворотке приблизительно 3 часа после дозы 600 мг и увеличивается до 5,1 часов после дозы 900 мг. При повторном введении, период полураспада снижается и достигает средних значений примерно через 2-3 часа. При дозе до 600 мг / день, период полураспада не отличается у больных с почечной недостаточностью и, следовательно, не требуется никакой корректировки дозировки.

Рифампицин выводится с желчью и мочой. В ходе этого процесса рифампицин претерпевает прогрессивное дезацетилирование, так что почти все лекарственное средство находится в желчи в таком виде в течение примерно 6 часов. Этот метаболит сохраняет полную антибактериальную активность. До 30% дозы выводится с мочой, причем около половины будучи в неизменном виде. Поглощение рифампицина снижается, когда препарат попадает в организм с пищей.

Рифампицин широко распределяется по всему организму. Он присутствует в эффективных концентрациях во многих органах и жидкостях организма, в том числе спинно-мозговой жидкости. Около 80% рифампицина связывается с белками организма. Большая часть несвязанной фракции не ионизируется и, следовательно, свободно диффундирует в тканях.

Изониазид

После перорального введения максимальная концентрация изониазида в крови достигается через 1 - 2 часа. Прием внутрь изониазида с пищей может привести к снижению его поглощения. Он легко проникает во все биологические жидкости организма (спинномозговую, плевральную и асцитическую), ткани и органы, выводится со слюной, мокротой и калом. От 50% до 70% дозы изониазида выводится с мочой в течение 24 часов.

Фармакодинамика