Левакапен 75/18.75/200 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 августа 2016 года № 003531)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 22 августа 2016 года № 003531

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Левакапен

Торговое название

Левакапен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12.5/200 мг, 75/18.75/200 мг, 100/25/200 мг, 125/31.25/200 мг, 150/37.5/200 мг, 175/43.75/200 мг, 200/50/200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

-леводопа 50 мг, 75 мг, 100 мг, 125 мг, 150 мг, 175 мг, 200 мг

- карбидопа 12,5 мг, 18,75 мг, 25 мг, 31,25 мг, 37,50 мг, 43,75 мг,

50 мг (в виде карбидопы моногидрата 13,5 мг, 20,25 мг, 27 мг, 33,75 мг, 40,50 мг, 47,25 мг, 54 мг соответственно)

- энтакапон 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная (< 5 г), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 50/12,5/200 мг: Опадрай 13М265001- титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 75/18,75/200 мг: Опадрай 13М230003 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 100/25/200 мг: Опадрай 13М250006 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), полисорбат 80, аллюра красный АС алюминиевый лак (Е129), кармин (Е120), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 125/31,25/200 мг: Опадрай 13М265006 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 150/37,5/200 мг: Опадрай 13М250000 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), кармоизин алюминиевый лак - 0,168 мг (Е122), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 175/43,75/200 мг: Опадрай 13М265007 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), магния стеарат.

состав оболочки для дозировки 200/50/200 мг: Опадрай 13М265002 - титана диоксид (Е171), гипромеллоза, глицерол (< 10 мг/в 1 дозе), железа оксид желтый (Е172), полисорбат 80, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, с маркировкой «50» на одной стороне и гладкие с другой стороны (дозировка 50/12.5/200 мг).