Материал полимерный для базисов зубных протезов Белакрил-М ХО/ Белакрил-Э ХО. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 7 апреля 2017 года № 007683)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 7 апреля 2017 года № 007683

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Материал полимерный для базисов зубных протезов Белакрил-М ХО/ Белакрил-Э ХО

Состав и описание изделия

Базисные материалы «Белакрил» самотвердеющие (ХО) выпускаются в виде двух компонентов - порошка, содержащего полиэфиры метакриловой кислоты и катализатор реакции полимеризации перекись бензоила, и жидкости, содержащей мономер метилметакрилат (М) и/или мономер этилметакрилат (Э), после смешивания, которых образуется полимер, твердеющий без нагревания (самотвердеющий). Изготовленная из базисного материала «Белакрил» пластмасса имеет гладкую, твердую, блестящую, равномерно окрашенную поверхность розового цвета, характеризующуюся хорошей полируемостью, высокой цветостойкостью и отсутствием пор. Белакрил-М ХО/ Белакрил-Э ХО доступны в следующих цветовых оттенках: полупрозрачный розовый с прожилками. Пластмасса нетоксична, биологически инертна к тканям полости рта, имеет низкую водопоглощаемость и водорастворимость. Основные физико-механические: Прочность при изгибе, МПа ≥ 60. Модуль упругости, МПа ≥ 1500. Водопоглощение, мкг/мм3 ≤32. Водорастворимость, мкг/мм3 ≤ 8,0.

Наименование организации-производителя

ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа» (Россия)

Область применения

Ортопедическая стоматология

Показания к применению

Предназначен для починок и перебазирования съёмных зубных протезов, а также для изготовления и ремонта ортодонтических и ортопедических аппаратов и конструкций.

Способ применения

Внимание: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.

- Компоненты (порошок и жидкость) базисного материала «Белакрил»-М ХО (или «Белакрил»-Э ХО) тщательно смешивают в стеклянном сосуде в массовом соотношении 2,0:0,9 - для «Белакрил»-М ХО и 2,0:1,0 - для «Белакрил»-Э ХО. Сосуд накрывают крышкой и оставляют для набухания, периодически перемешивая массу металлическим шпателем. Масса считается готовой к формованию, когда она перестаёт прилипать к рукам. Время созревания массы составляет приблизительно 5-10 минут в зависимости от температуры окружающей среды;