Хирургический шовный материал «Капрон». Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 мая 2021 года № 039062)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 14 мая 2021 года № 039062

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование изделия медицинского назначения

Хирургический шовный материал «Капрон»

Состав и описание медицинского изделия

Шовный хирургический материал КАПРОН, нить полиамидная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия, окрашенная или неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, одноразовая, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6); Длина отрезка нити от 30 до 200 см с шагом в 1 см с оснащением одной или двумя атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы длиной нити от 150 см до 20 метров с шагом 1 см.

КАПРОН - шовный хирургический не рассасывающийся материал, плетеный или крученый, из капроновых (полиамидных) комплексных нитей. Нити обладают хорошими физико-механическими и манипуляционными свойствами, вызывают умеренную тканевую реакцию. В организме нити деструктируют в течение длительного времени, в результате чего прочность их постепенно снижается.

Нити хирургические неокрашенные или окрашенные в черный цвет. Шовные материалы КАПРОН могут иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Полное описание представлено в каталоге.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие.

СТ ТОО RuMa Farm - 2020

Область применения

Хирургия

Способ применения

1.       Проверить срок годности изделия.

2.       Вскрыть наружную бумажную упаковку, потянув ее края в разные стороны. Достать внутреннюю стерильную упаковку из фольги и проверить ее целостность.

3.       Вскрыть внутреннюю упаковку непосредственно перед использованием, разорвав ее по надрезу. Извлечь изделие и применить его по назначению.

4.       Не применять в случае повреждения упаковки.

Меры предосторожности (безопасности)

Риск расхождения раны варьирует в зависимости от локализации раны и от применённого шовного материала, поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с хирургическими методиками, при которых применяется.

Шовный материал применяется при наличии показаний в соответствии с обычными хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта пользователя.

Запрещается применять изделия в следующих случаях:

- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;

- обнаружено повреждение изделия;

- применяется неквалифицированным персоналом;

- имело контакт с нестерильной поверхностью;

- уже использовалось (повторное использование);

- применяется вне зоны стерильного операционного блока;

- применяется после истечения срока годности;

- стерилизовано повторно.

Противопоказания