Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 июль 2018 года № 016068
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в cыворотке (плазме) крови «КЭА-ИФА»
Состав и описание изделия
| Код компонента | Символ | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Описание |
1 | P224Z | SORB MTP | Планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный, готов к использованию | 1 | шт. | - |
2 | C224Z | CAL 1-6 | Калибровочные пробы на основе трис-буфера (рН 7.2-7.4), содержащие известные количества карциноэмбрионального антигена - 0; 2; 4; 8; 32; 64 нг/мл, готовы к использованию (калибровочная проба 0 нг/мл - 6 мл, остальные - по 0.8 мл каждая) | 6 | шт. | прозрачные жидкости красного цвета (калибровочная проба 0 - прозрачная бесцветная жидкость) |
3 | Q224Z | CONTROL | Контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием карциноэмбрионального антигена, готова к использованию (0.8 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
4 | T224Z | CONJ HRP | Конъюгат, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная жидкость красного цвета |
5 | R055Z | SUBS TMB | Раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
6 | S008Z | BUF WASH 26X | Концентрат отмывочного раствора (солевой раствор с твин-20 и бензойной кислотой), 26х-кратный (22 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
7 | R050Z | STOP | Стоп-реагент, готов к использованию (14 мл) | 1 | шт. | прозрачная бесцветная жидкость |
8 | N003 | - | Бумага для заклеивания планшета | 2 | шт. | - |
9 | K224I K224Q | - | Инструкция по применению и паспорт контроля качества Набора реагентов «КЭА-ИФА» | - | - | - |
Наименование и товарный знак организации-производителя
ООО «ХЕМА»
Область применения
Область применения - клиническая лабораторная диагностика
1.Набор реагентов «КЭА-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации карциноэмбрионального антигена в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг