Глютион. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 ноября 2020 года № 034092)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 ноября 2020 года № 034092

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Глютион

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 600 мг, в комплекте с растворителем

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.

Код АТХ V03AB32

Показания к применению

- профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные отсутствуют.

Специальные предупреждения

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.

Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата.

Не использовать в случае наличия мутности и осадков.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Несмотря на отсутствие признаков токсического воздействия глютатиона на эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во время беременности и грудного вскармливания, как и в случае использования любого нового препарата, не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Глютион оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно не оказывает никакого воздействия.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточная доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г). Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.

В случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг).

Метод и путь введения

Внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.