Средство офтальмологическое Систейн Баланс. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 апреля 2022 года № 050466)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 апреля 2022 года № 050466

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Средство офтальмологическое Систейн Баланс

Состав и описание медицинского изделия

Средство офтальмологическое Систейн Баланс - стерильная эмульсия белого цвета, содержащая пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, минеральное масло, димиристоилфосфатидилглицерин, полиоксил 40 стеарат, сорбитантристеарат, борную кислоту, сорбитол, динатрия эдетат и POLYQUADTM (поликватерниум-1) 0,001 % в качестве консерванта и дистиллированную воду. Может содержать хлористоводородную кислоту и/или натрия гидроксид для регуляции pH.

Средство офтальмологическое Систейн Баланс имеет естественный белый цвет перед применением.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие: ISO 14534; ISO 13408-1; EN 556-2; ISO 15223-1

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

ПОКАЗАНИЯ (для чего используются):

Средство офтальмологическое Систейн Баланс показано для временного снятия симптомов раздражения при сухости глаза.

НАЗНАЧЕНИЕ:

Средство офтальмологическое Систейн Баланс предназначено для применения потребителями для временного облегчения симптомов жжения и раздражения при сухости глаза.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (когда нельзя использовать):

Лица с аллергией к любому из компонентов Средства офтальмологического Систейн Баланс не должны использовать данный препарат.

УКАЗАНИЯ:

· Тщательно встряхнуть перед применением.

· Средство офтальмологическое Систейн Баланс может применяться по мере необходимости в течение дня. Оно может использоваться для облегчения симптомов сухости глаза, связанных с применением контактных линз, путем закапывания капель до надевания контактных линз и после снятия контактных линз.

· Закапайте 1 или 2 капли в глаз по необходимости и моргните.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Для правильного применения данного продукта важно следовать указаниям врача-офтальмолога и всем рекомендациям инструкции по применению.

При развитии постоянного дискомфорта в глазах, усиления слезотечения, изменений зрения или покраснения глаза, прекратите применение Средства офтальмологического Систейн Баланс и обратитесь к врач-офтальмологу, так как нарушения могут стать более серьезными.

Временное затуманивание зрения или прочие зрительные нарушения могут влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При появлении нечеткости зрения после применения, дождитесь, пока нечеткость зрения пройдет, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

· Только для офтальмологического применения.