Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 августа 2016 года № 003388
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Фенистил® Нью
Торговое название Фенистил® Нью
Международное непатентованное название Диметинден
Лекарственная форма Капли для приема внутрь
Описание Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха
Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - диметиндена малеат 1 мг вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден. Код АТХ: R06AВ03
Фармакологические свойства Фармакокинетика Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде). Фармакодинамика Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1- гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению Фенистил® Нью применяется для симптоматического лечения: - сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита - пищевой и лекарственной аллергии - кожного зуда различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница) Применяется также для профилактики аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы Внутрь Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза - 60-120 капель (3-6 мг). Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, 3 раза в день.
1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата) Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|