Удлинительные инфузионные линии высокого давления/ высокого давления без содержания ПВХ прямые/ низкого давления прямые или спиральные стерильные, однократного применения. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 27 февраля 2020 года № 027099)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 27 февраля 2020 года № 027099

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

Удлинительные инфузионные линии высокого давления/ высокого давления без содержания ПВХ прямые/ низкого давления прямые или спиральные стерильные, однократного применения

Cостав и описание изделия

1 вариант исполнения: Удлинительная инфузионная линия высокого давления стерильная, однократного применения, длиной (см): 25, 50, 100, 120, 150, 200

Линии высокого давления внутренним диаметром 1.7 мм и внешним диаметром 3.3 мм предназначены для инфузий под давлением до 35 бар. Объем 1.0 мл на 100 см.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

FPS/003/00

Область применения и назначение медицинского изделия

Инфузионная терапия.

Применяется для соединения инфузионных линий с внутривенными катетерами, краниками и инфузионными системами. Устройство должно использоваться только опытным врачом или парамедиком.

Меры предосторожности (безопасности)

·          Перед использованием прочтите инструкцию

·          Подходит для давления до 35 бар (500 фунтов на кв. дюйм). Не использовать при избыточном давлении.

·          Соединитель Люэра должен быть соединен хорошо. Неправильное соединение или разъединение могут привести к протеканию или попаданию воздуха в кровеносный сосуд.

·          Устройство должно использоваться только опытным врачом или парамедиком.

·          Проверяйте целостность продукта и упаковки перед использованием, а также срок годности.

·          Продукт является стерильным, непирогенным и нетоксичным, если упаковка не вскрыта или не повреждена.

·          Только для одноразового использования. Не использовать повторно, не мыть и не подвергать повторной стерилизации. После использования утилизируйте продукт, согласно правилам утилизации медицинских отходов в вашей стране.

·          Немедленно используйте продукт после вскрытия индивидуальной упаковки.

·          Хранить в сухом прохладном месте. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей, экстремальным температурам и высокой влажности.

·          Продукт чрезвычайно трудно чистить надлежащим образом после его контакта с биологическими материалами, поэтому это может вызвать неблагоприятную реакцию пациента при повторном использовании. Очистка этих продуктов влияет на их структурные и механические свойства.