Авонекс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 21 апреля 2021 года № 038455)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 21 апреля 2021 года № 038455

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Авонекс^®

Международное непатентованное наименование

Интерферон бета-1а

Лекарственная форма и дозировка

Раствор для внутримышечных инъекций, 30 мкг/0.5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а

Код АТХ L03AB07

Показания к применению

- пациентам с рецидивирующим течением рассеянного склероза, характеризующимся как минимум двумя или более рецидивами в течение предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;

- пациентам с единичным эпизодом демиелинизации с активным воспалительным процессом в очаге поражения требующим назначения внутривенной терапии кортикостероидами, при исключении альтернативных диагнозов и высокой вероятности диагностирования клинически достоверного рассеянного склероза.

В случае развития прогрессирующей формы заболевания у пациента следует отменить терапию препаратом Авонекс^®.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           пациенты с повышенной чувствительностью в анамнезе к естественному или рекомбинантному бета-интерферону или любому из вспомогательных веществ

-     пациенты с текущей тяжелой депрессией и/или суицидальными наклонностями

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед приемом препарата Авонекс^® обсудите с врачом, были ли когда-либо у вас:

-          Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение

-          Суицидальные мысли

Если у вас бывают перепады настроения, суицидальные мысли, чувство несвойственной себе тоски, тревоги или утраты смысла существования следует немедленно сообщить врачу.

-          Эпилепсия или какие-либо другие судорожные расстройства, не контролируемые должным образом противоэпилептическими препаратами, не поддающиеся контролю лекарственными препаратами

-          Серьезные нарушения функции печени или почек

-          Пониженное содержание лейкоцитов или тромбоцитов, вызывающее повышенный риск развития инфекции или кровотечения

-     Нарушения функции сердца, вызывающие такие симптомы, как боль в груди (стенокардию), особенно после любой физической активности; отечные лодыжки, одышку (застойную сердечную недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмию).

При наличии или ухудшении этих симптомов во время приема препарата Авонекс^®, обратитесь к врачу.