Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 3 июля 2015 года № 506)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Антаксон

(Налтрексон)

Перерегистрация

N07BB04 Налтрексон

Капсулы, 50 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Замбон С.П.А.,

ИТАЛИЯ

АНД

42-7814-14

Имеется

РК-ЛС-5№009266

РЦ

5

3 года

2

Индапамид

(Индапамид)

Перерегистрация

C03BA11 Индапамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД

42-7747-14

Имеется

РК-ЛС-5№016275

РЦ

5

3 года

3

ОРНИКАП® 250

(Орнидазол)

Перерегистрация

P01AB03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.