БиШуа Форте. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 июля 2020 года № 029989)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 июля 2020 года № 029989

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

БиШуа Форте

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 1.5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Экстренные контрацептивы. Левоноргестрел

Код АТХ G03AD01

Показания к применению

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта, либо если использованный метод контрацепции был недостаточно надежным.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- для девочек до периода полового созревания

- для пациентов с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

- беременность

- тяжёлые нарушения функции печени и почек

БиШуа Форте не рекомендуется использовать молодым женщинам в возрасте до 17 лет без медицинского наблюдения.

Необходимые меры предосторожности при применении

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата БиШуа Форте при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности - необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата БиШуа Форте, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).

Применение препарата БиШуа Форте не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.