Касарк® 32 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 сентября 2019 года № 023581)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета фармации МЗ РК

от 12 сентября 2019 года № 023581

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Касарк^®

Торговое название

КАСАРК^®

Международное непатентованное название

Кандесартан

Лекарственная форма

Таблетки, 16 мг, 32 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кандесартана цилексетила, в пересчете на 100 % вещество, 16 мг или 32 мг;

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; лактозы моногидрат; магния стеарат; полиэтиленгликоль (ПЭГ 8000).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 16 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки. На поверхности таблетки допускается мраморность (для дозировки 32 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.

Код АТХ C09CA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение.

После приема внутрь кандесартана цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана составляет приблизительно 40 % после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила. Относительная биодоступность лекарственной формы таблеток в сравнении с тем же раствором для приема внутрь составляет около 34 % с очень незначительной изменчивостью. Рассчитанная абсолютная биодоступность таблетки таким образом составляет 14 %. Средний пик сывороточной концентрации (С_mах) достигается через 3-4 часа после приема таблетки. Сывороточная концентрация кандесартана линейно возрастает с увеличением доз в пределах терапевтического диапазона дозирования. Половых отличий в фармакокинетике кандесартана не выявлено. Кандесартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови - свыше 99 %. Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Биодоступность кандесартана не изменяется под влиянием пищи.

Метаболизм и выведение.

Кандесартан выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью, и только в незначительной мере - за счет печеночного метаболизма (CYP2C9).

Согласно современным данным не ожидается взаимодействия кандесартана с препаратами, метаболизм которых зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома Р450. Конечный период полувыведения кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляции препарата после многократного приема нет.