Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 июля 2017 года № 009461
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Медицинский хирургический инструментарий для миниинвазивной хирургии
Состав и описание изделия Медицинские хирургические инструменты для миниинвазивной хирургии изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4310. Используемые материалы · Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартами DIN EN ISO 7153-1; Чистый титан, в соответствии со стандартами DIN ISO 5832-2; · Титановые сплавы, в соответствии со стандартами DIN ISO 5832-3; · Легкие металлы (алюминий), в соответствии со стандартами DIN EN 573-3. Стальные инструменты Высококачественная сталь (нержавеющая, коррозионно-стойкая), применяемая для производства хирургических инструментов, благодаря своему химическому составу создает особые пассивные слои в качестве защитных поверхностей. Однако такая высококачественная сталь только в определенной степени устойчива к воздействию хлор-ионов и аггресивной воды. Хлор-ионы, в основном, вызывают образование ржавчины, но могут также стать причиной появления трещин. Самой большой опасностью, тем не менее, является вода, в которой растворено большое количество поваренной соли (хлорида натрия). Титановые инструменты С инструментами, изготовленными из чистого титана или титановых сплавов, нужно обращаться также как и со стальными инструментами. Никаких особых мер предосторожности предпринимать не следует. Некоторые титановые инструменты полностью или частично анодизированы синим цветом с целью идентификации. Алюминиевые инструменты При работе с алюминиевыми инструментами могут применяться исключительно нещелочные нейтральные чистящие средства в соединении с деминерализованной водой. Иначе, есть риск нанести повреждения анодизированной поверхности. Применение щелочных моющих средств уже через несколько циклов очищения способно вызвать появление пятен и обесцвечивания поверхности цветных рабочих инструментов. Для продолжительной службы инструментов необходимо не только производителю тщательно отбирать и перерабатывать материалы для производства инструментов, но также и пользователю уделять большое внимание содержанию, а также подготовке, очистке и стерилизации инструментов.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения Комплектность 1.Аортальный зажим ValveGate™ 23 см 50 мм, 25 см 75 мм, 27 см 100 мм/широкий 2.Прозекторные щипцы ThoraGate™ 3.Щипцы ThoraGate™ DeBakey Cooley 4.Зажим ThoraGate™ DeBakey 27 см 100 мм 5.Зажим ThoraGate™ Harken № 1, №2, 33 см, 35.5 см 6.Щипцы ThoraGate™ Foerster 7.Щипцы ThoraGate™ Hallmann 8.Щипцы ThoraGate™ Duval, длиной: 33 см, 15 мм, 25 мм 9.Щипцы атравматические ThoraGate™ Atraumatic Duval 10.Прозекторные щипцы ThoraGate™ Mixter Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|