Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 8 октября 2015 года № 891)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Левемир® Пенфилл®

(Инсулин детемир)

Перерегистрация

A10AE05 Инсулин детемир

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл По 3 мл в картридже из стекла. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ

АНД

42-8051-15

Имеется

РК-ЛС-5№002177

РЦ

5

30 месяц

2

Минирин МЕЛТ

(Десмопрессин)

Перерегистрация

H01BA02 Десмопрессин

Лиофилизат пероральный, 60 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД

42-8213-15

Имеется

РК-ЛС-5№016703

РЦ

5

4 года

3

Минирин МЕЛТ

(Десмопрессин)

Перерегистрация

H01BA02 Десмопрессин

Лиофилизат пероральный, 120 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД

42-8213-15

Имеется

РК-ЛС-5№016704

РЦ

5

4 года

4

Минирин МЕЛТ

(Десмопрессин)

Перерегистрация

H01BA02 Десмопрессин

Лиофилизат пероральный, 240 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД

42-8213-15

Имеется

РК-ЛС-5№016705

РЦ

5

4 года

5

Левемир® ФлексПен®

(Инсулин детемир)

Перерегистрация

A10AE05 Инсулин детемир