Набор почечных дилататоров (расширителей)/дилататоров (тубусов) типа Amplatz в вариантах исполнения. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 февраля 2022 года № 048363)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 февраля 2022 года № 048363

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Набор почечных дилататоров (расширителей)/дилататоров (тубусов) типа Amplatz в вариантах исполнения

Состав и описание медицинского изделия

Дилататоры (расширители) и дилататоры (тубусы) для нефростомии представляют собой хирургически инвазивные изделия, поскольку они используются чрескожно, чтобы помочь создать и обеспечивать открытым нефростомический тракт. Они считаются изделиями для краткосрочного применения, поскольку могут использоваться дольше 60 минут, но не дольше, чем продолжительность процедуры нефростомии.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

Набор почечных дилататоров (расширителей)/дилататоров (тубусов) типа Amplatz диаметром 8-30 F (2.7-10.1мм) в комплекте:

1. Дилататоры (расширители) диаметром 8 F (2.7мм) -30 F (10.1мм) длиной 35 см

2. Дилататоры (тубусы) диаметром 24 F (8,1мм) - 30 F (10.1мм)

3. Стилет диаметром 8 F (2.7мм) O.D., длиной 70 см

4. Дилататор (тубус) рентгеноконтрастный из ПТФЭ диаметром 8 F (2.7мм) I.D., 10 F (3.4мм) O.D. длиной 30 см радиоконтрастное PTFE покрытие

Набор почечных дилататоров (расширителей) градуированных типа Amplatz диаметром 8-30 F (2.7-10.1мм) в комплекте:

1. Дилататоры диаметром 8 F (2.7мм) -30 F (10.1мм) длиной 35 см

2. Стилет диаметром 8 F (2.7мм) O.D., длиной 70 см

3. Тубус диаметром 8 F (2.7мм) I.D., 10 F (3.4мм) O.D. длиной 30 см радиоконтрастное PTFE покрытие

Набор почечных дилататоров (тубусов) типа Amplatz диаметром 24-30 F (8.1-10.1мм)

8/10 Набор дилататор (расширитель)/дилататор (тубус) 8-10 F (2,7 - 3,4) мм

Почечный дилататор (расширитель) типа Amplatz диаметром:

8 F (2,7мм) х 35см,

10 F (3,4 мм) х 35см,

12 F (4,1 мм) х 35см,

14 F (4,7 мм) х 35см,

16 F (5,4 мм) х 35см,

18 F (6,1 мм) х 35см,

20 F (6,8 мм) х 35см,

22 F (7,4 мм) х 35см,

24 F (8,1 мм) х 35см,

26 F (8,7 мм) х 35см,

28 F (9,4 мм) х 35см,

30 F (10,1 мм) х 35см

Почечный дилататор (тубус) типа Amplatz диаметром:

14 F (4,7мм) х 17 см,

16 F (5,3 мм) х 17 см,

18 F (6,1 мм) х 17см,

20 F (6,7 мм) х 17см,

22 F (7,4 мм) х 17 см,

24 F (8,1 мм) х 17см,

26 F (8,8 мм) х 17 см,

28 F (9,4 мм) х 17см,

30 F (10,1 мм) х 17 см,

30 F (10,1 мм) х 20 см

Для одноразового использования!

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

Технический файл 90798163

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Область применения:

Урология

Назначение медицинского изделия:

Предназначены для увеличения нефростомического тракта и удержания его в стабильном положении после его открытия при проведении процедур чрескожной нефростомии.

ТОЛЬКО ПО ПРЕДПИСАНИЮ ВРАЧА

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Предупреждения