Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 августа 2022 года № ҚР ДСМ-79 «О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2020 года № ҚР ДСМ-129/2020 «Об утверждении правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан»

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 августа 2022 года № ҚР ДСМ-79
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2020 года № ҚР ДСМ-129/2020 «Об утверждении правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан»

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2020 года № ҚР ДСМ-129/2020 «Об утверждении правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21435) следующие изменения и дополнение:

преамбулу изложить в следующей редакции:

«В соответствии с подпунктом 19) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:»;

в правилах формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан, утвержденных указанным приказом:

текст в правом верхнем углу изложить в следующей редакции:

«Утверждены

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 13 октября 2020 года

№ ҚР ДСМ-129/2020»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Настоящие правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан разработаны в соответствии с подпунктом 19) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан.»;

пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. Для формирования фармацевтического инспектората необходимо:

1) система качества;

2) руководство по качеству (концепция управления и развития системы качества субъекта инспектирования);

3) положение о фармацевтическом инспекторате, предусмотренное системой качества;

4) организационная структура;

5) стандартные операционные процедуры;

6) ресурсы для проведения инспекции.»;

пункт 7 изложить в следующей редакции:

«7. Система качества фармацевтического инспектората предусматривает:

1) определение политики в области качества фармацевтического инспектората;

2) распределение обязанностей и полномочий между персоналом фармацевтического инспектората;

3) выделение ресурсов, необходимых для реализации политики в области качества фармацевтического инспектората;

4) процедуры и порядок планирования, организации и проведения фармацевтических инспекций;

5) проведение анализа функционирования системы качества фармацевтического инспектората;

6) ведение и поддержание системы управления документацией и записями;

7) взаимодействие фармацевтического инспектората с аккредитованными лабораториями и привлеченными экспертами.»;

пункт 12 изложить в следующей редакции: