Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 июня 2019 года № 021701
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения: Текстурированные грудные имплантаты NatrelleTM 410 FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL, LM, LF, LX (BioDIMENSIONALTM, INTRASHIELTM, BIOCELLTM, TruformTM анатомические гелеобразные протезы для молочных желез) и Текстурированные грудные имплантаты NatrelleTM 410 Soft TouchTM FL, FM, FF, FX, ML, MM, MF, MX, LL,LM,LF,LX, (BioDIMENSIONALTM , INTRASHIELTM, BIOCELLTM, TruformTM Гель2 анатомические гелеобразные протезы для молочных желез)
Состав и описание изделия: Грудные имплантаты и тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для применения в пластических операциях по увеличению размеров и реконструкции груди. Все имплантаты и экспандеры NatrelleTM выполнены в виде силиконовых эластомерных оболочек, не содержащих латекса. -однополостные геленаполненные грудные имплантаты NatrelleTM при изготовлении заполняются когезионным силиконовым гелем, имитирующим естественную ткань груди -наполняемые физиологическим раствором грудные имплантаты NatrelleTM заполняется им во время хирургических операций -тканевые экспандеры NatrelleTM предназначены для временной подкожной имплантации с целью формирования кожных растяжек и наращивания дополнительных тканевых покровов -двухполостные гелево-солевые грудные имплантаты NatrelleTM предназначены для использования как в качестве тканевых экспандеров, так и долговечных грудных имплантатов при одноэтапных пластических операциях по реконструктивной и пластической хирургии Гелевые и гелево-солевые имплантаты: -Все текстурные гелевые и гелево-солевые имплантаты NatrelleTM имеют текстурную поверхность BIOCELLTM, с глубокими открытыми порами, что обеспечивает более плотное прилегание имплантата к тканям -Оболочка INTRASHIELTM имеет запатентованное изоляционное покрытие между двумя слоями силиконового эластомера, что минимизирует просачивание геля -имеющие анатомическую форму однополостные имплантаты снабжены ориентирующими точечными элементами, облегчающими правильную установку имплантата. Солевые имплантаты: -Мембранные клапаны в наполняемых физиологическим раствором нужны для наполнения и последующего удаления воздуха Тканевые экспандеры: -текстурная поверхность BIOCELLTM нужна для полного плотного прилегания имплантата к тканям
NatrelleTM 410FM и 410FM Soft Touch TM: BioDIMENSIONALTM, INTRASHIEL TM, BIOCELL TM, Truform TM Гель 3 и 2 соответственно, Геленаполненность, Максимальная высота, Средняя проекция анатомического грудного имплантата
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|