Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 12 ноября 2015 года № 1224)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Офтан® Тимолол

(Тимолол)

Перерегистрация

S01ED01 Тимолол

Капли глазные, 5 мг/мл По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в коробке из картона.

Сантeн АО, ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-8079-15

Имеется

РК-ЛС-5№003426

РЦ

5

3 года

2

Офтан® Дексаметазон

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные, 1 мг/мл По 5 мл препарата во флаконе-капельнице из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из кратона.

Сантен АО, ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-8077-15

Имеется

РК-ЛС-5№009645

РЦ

5

2 года

3

Аксогард-300

(Прегабалин)

Регистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель - MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - MSN Laboratories Limited, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алембик Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ.

АНД 42-7151-14

Имеется

РК-ЛС-5№121788