Медицинская технология «Молекулярно-генетическое исследование мутаций гена NRAS/BRAF по ДНК из опухолевых клеток, фиксированных в формалине и заключенных в парафиновые блоки (FFPE)» (одобрена

1. Объект экспертизы

Молекулярно-генетическое исследование мутаций гена NRAS/BRAF по ДНК из опухолевых клеток, фиксированных в формалине и заключенных в парафиновые блоки (FFPE).

2. Заявитель

КазНИИ онкологии и радиологии.

3. Заявленные показания

Согласно Международной классификации болезней десятого пересмотра МКБ-10:

- Злокачественное новообразование ободочной кишки (С18).

- Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения (С19).

- Злокачественное новообразование прямой кишки (С20).

4. Альтернативные методы / Компараторы, применяемые в мире и в РК

- Секвенирование Сэнгера.

5. Краткое описание, предварительная стоимость

Метод молекулярно-генетического исследования мутаций гена NRAS/ BRAF включает в себя выделение ДНК из опухолевых клеток, фиксированных в формалине и заключенных в парафиновые блоки (FFPE) с депарафинизацией и последующую амплификацию необходимых участков ДНК в режиме ПНР реального времени с использованием комплементарных пар праймеров и олигонуклеотидных зондов, помеченных флуоресцентными красителями. Стоимость - 119254,6 тг.

6. Специалисты/ Персонал/ Условия для проведения вмешательства

Врачи-генетики, специалисты лабораторий, лаборанты центра молекулярно-генетических исследований.

7. Результаты ОМТ

Метод молекулярно-генетического исследования мутаций гена NRAS/BRAF обладает высокой чувствительностью и специфичностью. NRAS и BRAF могут выступать в качестве независимых прогностических предикторов эффективности таргетной терапии колоректального рака, что позволяет рационально проводить персонифицированную лекарственную терапию. Согласно заключению экспертизы на соответствие критериям ВТМУ технология набрала 4 балла и не соответствует критериям ВТМУ.