Инструменты для установки дентальных имплантатов системы Alpha Bio Tec NeO. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 июля 2017 года № 009336)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 12 июля 2017 года № 009336

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Инструменты для установки дентальных имплантатов системы Alpha Bio Tec NeO

Состав и описание изделия

Инструменты изготовлены из хирургической нержавеющей стали для установки дентальных имплантатов системы Alpha Bio Tec NeO.

Наименование организации-производителя

Alpha-Bio Tec Ltd. (Израиль)

Область применения

Хирургическая стоматология.

Показания к применению

Применяется для установки дентальных имплантатов.

Способ применения

Установка дентальных имплантатов должна производиться специально обученными стоматологами. Процедура установки для различных имплантатов отличается в основном использованием подходящих по размеру применяемых сверл и инструментов.

Основная схема операции:

1.       Подберите имплантат по диаметру, принимая во внимание место размещения, угол наклона и другие моменты, необходимые для установки имплантата, такие как данные рентгенограммы пациента и индивидуальные анатомические особенности строения челюсти;

2.       Подготовьте инструментарий, подберите сверла необходимого диаметра и длины;

3.       Обезбольте необходимый участок челюсти;

4.       Область, в которую будет производиться имплантация, необходимо тщательно продезинфицировать антисептическим раствором;

5.       Сделайте надрез по всей толщине десны и обнажите кость челюсти. Просверлите отверстие в альвеолярном отростке с помощью сверла до нужной глубины. Рекомендуется устанавливать имплантаты с усилением, не превышающим 50 Нсм;

6.       После необходимо использовать реверсивный ручной ключ, чтобы трубчатое вещество кости плотно окружало имплантат, но не слишком плотно, чтобы избежать мелкозернистых изломов кости, в которую вкручен имплантат и нарушения профиля резьбы. После установки имплантата и дополнительных элементов системы на место укладывается слизисто-надкостничный лоскут и накладываются швы. Рекомендуется установить барьерную мембрану с целью изоляции костного дефекта от проникновения в него клеток с высоким митотическим потенциалом (таких как клетки соединительной ткани десны и эпителия) в период регенерации. Время заживления варьируется в зависимости от состояния пациента, обычно это занимает от 3 до 6 месяцев. В итоге формируется новое зубо-десневое прикрепление в его оригинальной (природной) структуре и функции.

7.       После остеоинтеграции и синостоза, по усмотрению врача, проводится протезирование.

Важная информация!

Инструменты поставляются в нестерильном состоянии, перед использованием их необходимо извлечь из упаковки, очистить и дезинфицировать.

Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения