Трамадол Ланнахер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 апреля 2019 года № 020578)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 апреля 2019 года № 020578

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трамадол Ланнахер

Торговое название

Трамадол Ланнахер

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 мПа.с, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия полиакрилата 30%.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

Код АТХ N02AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь трамадол всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке в очень маленьких количествах. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет 6 часов. При нарушении функции почек и печени период полувыведения может быть значительно увеличен, поэтому рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием. У пациентов пожилого возраста (75лет и старше) период полувыведения препарата удлиняется, поэтому требуется коррекция дозы.

Фармакодинамика

Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема. Развитие зависимости и привыкания наблюдаются очень редко.

Показания к применению

- лечение умеренной и сильной боли.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Трамадол Ланнахер применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычно начальная доза - 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение препарата. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 таблеток).